프탈레이트 가소제 & 규정 현황 Phthalate plasticizer - (주) 삼양화인

 

프탈레이트 가소제Phthalate Plasticizer & 규정 현황

일반적으로 프탈레이트Phthalate는 오트톡실렌orthoxylene의 산화로 얻어진 무수프탈산phthalic anhydride의 에스테르화esterification에 의해 만들어집니다.

 

프탈레이트Phthalates는 거의 미약한 냄새를 동반하며 거의 무색입니다. 이들은 물에서 제한된 수용성을 가지고 있지만 많은 유기 용제organic solvent(광유mineral oil 등)에서 섞일 수 있습니다.

 

프탈레이트 가소제의 장점 & 한계점

 

장점	한계점
추출, 증발과 이동migration을 저항함으로 흔한 선택입니다. 프탈레이트는 내구성, 유연성, 내후성 을 제공하고 높은 온도에서도 견딜수 있습니다. 프탈레이트는 다른 가소제들에 비해 경제적입니다.	PVC같은 고분자polymer에서, 프탈레이트는 화학적으로 결합되지 않으며 플라스틱에서 여과됩니다, 환경에서의 발생으로 이어지며. 몇몇의 프탈레이트 가소제들은 발암물질이고/이거나 발달독성이기 때문에 건강에 있어서 중대한 위험를 제기할 수 있습니다. 특정 프탈레이트는 인간의 몸에서 낮은 수준으로 축적될 수 있습니다.

 

프탈레이트 가소제의 적용

 

 

가격: 연질 PVCflexible PVC의 초기부터 PVC 가소제로 쓰이는 프탈레이트는 저렴하고 효과적입니다. 2015년에 발생한 오일 값의 붕괴는 프탈산 에스테르phthalate ester를 포함한 석유화학의 가격 또한 감소시켰습니다. 몇몇의 프탈레이트 대체제, 특히 생물기반 제품들은, 근래들어 이미 존재하는 비용차이를 더 넓히며 상승하는 공급원료값들을 보여주고있습니다.

성능: 가장 많이 쓰이는 프탈레이트 대체제들 중 특정 제품들은 가공성과 내구성의 한계점을 가지고 있습니다.

공급: 연간 700만 톤 이상의 공급량으로써 세계적으로 가소제시장은 꽤나 넓습니다. 이만한 양의 프탈레이트 대체체들을 제조할 수용력은 아직까지는 충분하지 않습니다.

a. 전기나 전자쪽 적용에서, 프탈레이트 가소화된 PVC는 와이어와 케이블들을 절연하는 데 사용됩니다.

b. 프탈레이트 가소제 는 유연성과 내구성을위해 바닥재나 벽지와 같은 비닐vinyl 기반의 건축자재들에 널리 쓰입니다.

 

프탈레이트 가소제의 규정

 

2001-2006 - DINP 와 DIDP 는 최근 어플리케이션에 사용하기에 안전합니다. – ECPI 발표

2006년 4월에 발행된 DINP와 DIDP의 위험평가risk assessment의 결과는 이러한 물질이 현재의 적용 그 어느곳에서도 사람의 건강이나 환경에 전혀 위험하지 않는다는 것을 보여줍니다

2012 – 오스트렐리아 위험평가는 DIDP 와 DINP가 장난감toy에 안전하다는 것을 확정합니다 - NICNAS 발표

2012년에, 오스트렐리아 정부의 health and aging 부서는 현재의 알려진것은, 가장높은 노출 레벨이 고려되어짐에도 불구하고 DINP가 어린이들에게 건강적인 염려를 요하지 않는다는 것을 발견했습니다.

구체적으로 말하면, 발표는 결론짓습닏: "최근의 위험 추정은 가장 높은 (합당한 최악의 상황) 노출 시나리오가 고려되야함에도 불구하고 어린이들이 장난감과 육아 물품에 들어간 DINP에 노출되는것에 대한 건강에대한 염려를 필요로하지 않습니다."

오스트렐리아에서 현재로써는 장난감과 육아 물품에서의 DINP의 사용에 제한이 없습니다.

 

 

2013 – EC 는 모든 최근 소비자 어플리케이션에서의 DINP와 DIDP 사용의 안정성을 공식화합니다.– EC 발표

유럽 공동체 위원회(EC)는 가소제에서의 DINP(diisononyl phthalate)와 DIDP(diisodecyl phthalate)의 제한을 재평가했습니다. 위원회는 "입에 들어갈 수 있는 장난감이나 육아 물건을 제외한 물건들에서 DINP와 DIDP의 사용에 있어서 허용할수없는 위험이 특정되지 않았다."라고 결론을 내렸습니다.

그러므로 위원회는 입에 들어갈 수 있는 장난감과 육아 물건에서의 DINP와 DIDP의 현존하는 제한은 유지되어야한다고 결론지었습니다. 또한, 위원회는 "DINP와 DIDP의 사용으로부터오는 또다른 위험의 부재를 비추어, 잠재적 대체제의 평가는 적절치 않다."라고 결론지었습니다.

2014 – US CHAP가 DIDP, DNOP에대한 금지를 풀고 육아 제품들에서 >0.1% 수준의 DINP를 금지하였습니다.– CPSC 발표

미국 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)는 2008년의 소비자 제품 안전법 108조에 의거하여 어린이들의 장난감이나 육아용품에 쓰이는 프탈레이트의 어린이들의 건강에 있어서 잠재적인 부정적인 효과들을 연구하고 검토하기 위해 만성유해성자문위원회(CHAP)를 설립하였습니다:

▶세 타입의 프탈레이트(DEHP, DBP, BBP)는 아이들의 장난감이나 특정 육아 제품들에서의 0.1% 이상의 사용이 영구 금지당했습니다.

▶세 개의 추가적인 타입의 프탈레이트(DINP, DIDP, DNOP)는 0.1% 이상의 사용이 잠정적인 이유로 금지당했습니다.

CHAP은 발표를 제공하고 다음과같은 행동을 추천하였습니다:

▶DBP, BBP, 와 DEHP의 영구적인 금지는 바뀌지 않기로 했습니다; 추가적으로 0.1% 레벨 이상의 DIBP, DPENP, DHEXP, 그리고 DCHP의 첨가 또한 영구적 금지 리스트에 남기로 했습니다.

▶어린이 장난감과 육아 용품에 대한 0.1% 이상의 DINP의 잠정적인 금지또한 영구적으로 되었습니다.

▶DNOP와 DIDP에대한 최근의 금지령은 풀렸습니다.

▶DIOP의 사용은 영구적인 제한이 필요한지에관한 결정을하기에 충분한 데이터가 모일 때 까지 잠정적으로만 결정났습니다.

▶이번에는 DMP, DEP 그리고 DPHP에대한 행동은 없습니다, 하지만 적절한 단체들이 "프탈레이트 대안의 최종 노출을 추측하고 잠재적인 건강적 위험을 평가하기 위한 필요한 노출과 위험요소 자료"를 모으는 것을 격려합니다.

또한 오바마 정권 초기에 1976년에 통과된 미국 유해물질 규제법(TSCA sec 5b) 제정법의 권한 아래에 프탈레이트를 더욱 규제하려는 노력이 있었습니다. 하지만, 이것은 완성된 적이 없습니다.

 

2017 - DINP에대한 덴마크 EPA 의 제안

근 2년간의 4번째 시도의 제출에 따르면, 덴마크 EPA(환경청) 서류는 reproductive agent로써의 DINP의 분류를 제안하였고, ECHA에의해 받아들여졌으며 공공의 협의가 2017년 4월에 개시되었습니다. 광범위한 이전의 시험, 규제 평가, 그리고 검토되어 발행된 과학 비평에두 불구하고 과학적인 데이터는 이러한 분류의 제안을 지지하지 않습니다.

 

2018 - ECHA RAC 는 DINP가 분류가 필요하지 않다고 결론짓습니다. - ECHA 뉴스

ECHA의 위험평가위원회(RAC)는 다이소노닐프탈레이트(DINP)가 EU의 Classification, Labelling and Packaging(CLP)규제 아래에서 생식독성을 위한 분류를 보증하지 않는다고 결론지었습니다.

RAC은 CLP규제의 법에 따라 엄중한 위험도 평가를 착수하였고, 악영향에 관한 증거 부족으로 분류가 필요하지 않다는 결론에 이르렀습니다.이전의 규제 평가들 사이에서, ECHA의 새로운 과학적 증거의 평가(2014년에 유럽 위원회에 의해 보증된)은 DINP는 모든 현재의 적용에 안전하게 사용될 수 있다고 결론지었습니다. 모든 관련 자료들은 2015년과 2016년에 업데이트된 DINP REACH(화학물질의 등록,평가,허가,제한) 등록 자료에 포함됩니다.

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